Escrito por pesquisadores do Duke Clinical Researc Institute, esta obra é referência indispensável para a compreensão e aplicação de resultados de estudos clínicos para estudantes, pesquisadores e profissionais da área da saúde. Para tanto, descreve a evolução da pesquisa clínica, apresenta uma visão abrangente de suas fases e revisa os princípios básicos, operacionais e suas melhores práticas.

Estudantes, pesquisadores e profissionais da área da saúde.

Confira sumário detalhado (Clique aqui)

Apresentação à edição brasileira

Seção 1 - Evolução da Pesquisa Clínica
Capítulo 1. Uma breve história dos ensaios clínicos, da regulamentação de medicamentos, e do Food and Drug Administration (FDA)
Capítulo 2. Tecnologia da informação, acesso, ClinicalTrials.gov
Capítulo 3. O papel das organizações acadêmicas de pesquisa na pesquisa clínica
Capítulo 4. A ética da pesquisa clínica: uma visão geral e questões emergentes

Seção 2 - Princípios da Experimentação Clínica
Capítulo 5. Introdução à experimentação clínica
Capítulo 6. Ensaios clínicos de fase I: pioneiros em humanos
Capítulo 7. Ensaios clínicos de fase II
Capítulo 8. Ensaios clínicos de fases III e IV
Capítulo 9. Desafios dos ensaios clínicos na pediatria

Seção 3 - Pesquisa Observacional
Capítulo 10. Pesquisa observacional
Capítulo 11. Fontes de dados
Capítulo 12. Delineamentos de estudos observacionais
Capítulo 13. Desafios dos delineamentos observacionais
Capítulo 14. Técnicas de regressão específicas
Capítulo 15. Métodos analíticos para ajuste de variáveis de confusão
Capítulo 16. Lições tiradas de exemplos notáveis na pesquisaobservacional

Índice

Tradução:
Pedro Gabriel Melo de Barros e Silva, Médico cardiologista. Pesquisador do BCRI e do Centro de Pesquisa Clínica das Disciplinas de Clínica Médica e Cardiologia, Unifesp. Master Degree of Health Science in Clinical Research, Duke University.